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包括超过80%使用喜达诺的患者在28周达到了PASI9

2020-04-03 14:20

医药网6月10日讯

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,全球首个全人源双靶向白细胞介素12和白细胞介素23抑制剂喜达诺,即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺是一款具有创新给药模式

维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤或PUVA等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。 喜达诺是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体,通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。 涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验PHOENIX 1和PHOENIX 2的研究结果表明喜达诺长期疗效持久,维持皮损清除及生活质量改善可达5年。另一项针对中国人群的III期临床试验LOTUS显示,82.5%使用喜达诺的患者在12周达到试验主要终点PASI75,安慰剂组的数据为11.1%。所有关键次要终点也得到了显著改善,包括超过80%使用喜达诺的患者在28周达到了PASI90。 另外,PHOENIX延长扩展研究4[6]显示,喜达诺可长期维持银屑病临床治疗反应,随着喜达诺治疗时间的延长,未观察到剂量相关或累积的毒性。真实世界PSOLAR研究8年间共纳入了超过12000名使用喜达诺和其他治疗方案的患者数据,该研究结果与喜达诺总体安全性相一致。此外, 多个真实世界注册研究显示,与纳入研究中的其它生物制剂相比,喜达诺的总体药物留存率更高,停药风险更低。 目前,喜达诺已进入中国,覆盖北京、上海和广州等城市。

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